根據(jù) 7 月 27 日發(fā)表在《新醫(yī)學(xué)》雜志上的一項(xiàng)研究，對于 1 型發(fā)作性睡病患者，食欲素受體 2 激動劑 TAK-994 與安慰劑相比，在八周內(nèi)改善了嗜睡和猝倒的癥狀，但與肝毒性不良事件有關(guān)。英國醫(yī)學(xué)雜志。
來自法國 Gui de Chauliac 醫(yī)院和蒙彼利埃大學(xué)的 Yves Dauvilliers 醫(yī)學(xué)博士及其同事對 1 型發(fā)作性睡病患者進(jìn)行了 TAK-994 的 2 期隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)。73 名患者被隨機(jī)分配接受治療每日兩次口服 TAK-994(30 mg [17 名患者]、90 mg [20 名患者] 和 180 mg [19 名患者])或安慰劑(17 名患者)。
由于肝毒性不良事件，2期試驗(yàn)和延期試驗(yàn)提前終止。41 名患者的主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)可用。研究人員發(fā)現(xiàn)，在維持清醒測試中，第 8 周平均睡眠潛伏期的最小二乘平均變化在 30、90 和 180 毫克組以及安慰劑組中分別為 23.9、27.4、32.6 和 -2.5分鐘， 分別。Epworth 嗜睡量表第 8 周相應(yīng)的最小二乘平均變化分別為 -12.2、-13.5、-15.1 和 -2.1。第 8 周時相應(yīng)的每周猝倒發(fā)生率為 0.27、1.14、0.88 和 5.83(與安慰劑相比，比率分別為 0.05、0.20 和 0.015)。
“由于終止試驗(yàn)的決定，當(dāng)前報告中描述的結(jié)果可能被視為倒退，”隨附社論的作者寫道。“然而，令人印象深刻的療效是幫助1 型發(fā)作性睡病患者向前邁出的重要一步。”
該研究由武田美洲開發(fā)中心資助。
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