默克爾細胞癌是一種罕見但具有侵襲性的皮膚癌,具有高轉移率和較差的患者預后。目前對復發(fā)、不尊重或轉移性疾病患者的護理標準是針對抗程序性死亡受體 1(anti-PD-1)和程序性死亡配體 1(PD-L1)的免疫檢查點抑制劑單一療法,但只有大約一半的患者對這種療法做出反應。莫菲特癌癥中心是美國兩個研究新的雙重檢查點抑制劑治療的機構之一,有或沒有立體定向放射治療。2 期臨床試驗的結果與歐洲醫(yī)學腫瘤學會大會的報告一起 發(fā)表在《柳葉刀》上。
50 名患有不體面、復發(fā)或 4 期默克爾細胞癌的患者被隨機分配到兩個治療組。一組接受了針對細胞毒性 T 淋巴細胞相關抗原 4 (CTLA4) 的檢查點抑制劑 ipilimumab 和抗 PD-1/PD-L1 抑制劑 nivolumab。另一組接受了易普利姆瑪和納武單抗聯(lián)合立體定向放射治療。兩組患者中既有接受過針對抗 PD-1/PD-L1 的免疫檢查點抑制劑治療的患者,也有一些未接受過此類治療的患者。這一階段試驗的主要終點是客觀反應率,定義為接受治療后腫瘤減少或消失的患者百分比。
在平均 14.6 個月的隨訪后,無論治療組如何,100% 未接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者對研究性聯(lián)合治療有反應,41% 的患者完全反應。在之前接受過抗 PD-1/PD-L1 治療的 26 名患者中,8 名對治療有反應,其中 4 名完全反應。
“我們的結果表明,納武利尤單抗和易普利姆瑪?shù)囊痪€聯(lián)合治療對晚期默克爾細胞癌患者具有較高的總體反應率和持久的反應,”該試驗的首席研究員兼副研究員、醫(yī)學博士 Sungjune Kim 說莫菲特放射腫瘤科成員。“這為可能對這種疾病的當前護理治療標準沒有反應的患者提供了一個新的選擇。”
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