在過去十年中獲得批準的療法顯著延長了轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的中位生存時間。這一結(jié)論來自一項大型隨機臨床試驗，該試驗為這些患者測試了一種新的治療方法。
S1216 研究由 SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡的研究人員進行，該網(wǎng)絡是一個由美國國家癌癥研究所 (NCI) 資助的癌癥臨床試驗小組。它測試了藥物 orteronel 在這些患者中的療效，將其與研究組的雄激素剝奪療法配對，并將該組合與雄激素剝奪療法加比卡魯胺進行比較。結(jié)果發(fā)表在《臨床腫瘤學雜志》上。
盡管該研究錯過了總生存期 (OS) 提高 33% 的主要終點，但它還顯示對照組的中位 OS 達到了前所未有的 70 個月，這是這些患者在非強化雄激素剝奪治療組中報告的最高水平.該 OS 比 2013 年 SWOG-9346 試驗報告的結(jié)果提高了 24 個月，該試驗招募了幾乎相同比例的廣泛疾病患者。
研究人員得出結(jié)論，與以前的研究相比，這種延長生存期的主要原因是患者在完成 S1216 試驗后接受了延長生命的額外治療。大約 77% 的癌癥進展的對照組患者在完成試驗治療后繼續(xù)接受額外的延長生命的治療，而在 orteronel 組中這一比例為 61%。
研究的主要作者 Neeraj Agarwal 說：“我們看到了過去十年中晚期前列腺癌治療所取得的進步帶來的好處，總體上使晚期前列腺癌患者的生存率得到了前所未有的改善，這對我們的患者來說是個好消息。”，醫(yī)學博士，猶他大學亨斯邁癌癥研究所的 SWOG 研究員。
在將試驗的成功衡量標準設(shè)定為 OS 至少提高 33% 時，S1216 研究團隊假設(shè)中位對照組 OS 為 54 個月，這一數(shù)字基于 SWOG-9346 結(jié)果和增加了時間來考慮新藥的預期影響，然后進行審查以供批準。因為實際中位對照組 OS 超過了這個假設(shè) 16 個月，所以結(jié)果沒有達到 S1216 被視為陽性試驗的閾值。
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