關于新藥證書取消了么,新藥證書這個問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
1、化藥申報新藥證書需要經(jīng)過兩個階段,申請臨床批件和申請生產(chǎn)和新藥證書,申請臨床批件時,臨床資料需要報資料28-30,其中資料29-30是將要做的臨床試驗資料,臨床批件下發(fā)后,臨床試驗結束后,再申請新藥證書和生產(chǎn)批文,臨床資料需要報資料28-32,這里指做過臨床試驗資料。
2、 到藥物臨床試驗網(wǎng)網(wǎng)站查看回答詳情。
本文分享完畢,希望對大家有所幫助。
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