不良反應(yīng)是什么（不良反應(yīng)的定義）

關(guān)于不良反應(yīng)是什么，不良反應(yīng)的定義這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱為不良反應(yīng)（adversereaction）。

2、藥物的不良反應(yīng)包括副作用（sideeffects），毒性反應(yīng)（toxicreaction），變態(tài)反應(yīng)（allergicreaction），后遺效應(yīng)（aftereffect），繼發(fā)效應(yīng)（secondaryeffect），特異質(zhì)反應(yīng)（idiosyncraticreaction）及“三致”（致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突變mutagenesis）作用。

3、一般是可預(yù)知的，但有的是不可避免的，有的則是難以恢復(fù)的。

4、 A類反應(yīng)又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)，它是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展，它是否發(fā)生于藥物在體內(nèi)濃度的高低（或劑量大?。┟芮邢嚓P(guān)。

5、[過度作用]藥物作用于人體產(chǎn)生效應(yīng)，一般情況下是治療作用，即適度調(diào)節(jié)機能，使之趨向正常，但有時也會出現(xiàn)過強效應(yīng)而致不良反應(yīng)。

6、[副作用]當(dāng)一種藥物具有多種作用時，除治療作用之外的其他作用都可認(rèn)為是副作用。

7、副作用常是一過性的，藥物的治療作用消失，反應(yīng)也消退，但有時也會造成較嚴(yán)重的后果。

8、[毒性反應(yīng)]毒性和副作用較難區(qū)別，習(xí)慣則按反應(yīng)程度的輕重不同而定。

9、一般情況下，毒性是指可造成某種功能或器質(zhì)性損害的反應(yīng)，這些反應(yīng)，有的停藥后可逐漸恢復(fù)，但也常造成一些不可逆的損害，終身不退。

10、[首劑效應(yīng)]某些藥物在開始應(yīng)用的時候，由于機體對藥物的作用尚未適應(yīng)，因而可引起較強的反應(yīng)，若一開始即按常規(guī)劑量則常導(dǎo)致過度作用，對于這類藥物，應(yīng)用時宜從小劑量開始，逐漸加量至常用量，使機體逐步適應(yīng)。

11、[繼發(fā)反應(yīng)]繼發(fā)反應(yīng)不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物作用所誘發(fā)的反應(yīng)。

12、如廣譜抗生素可引起菌群失調(diào)而致某些維生素缺乏和二重感染；[停藥綜合征]或稱撤藥反應(yīng)。

13、由于藥物較長期應(yīng)用，致使機體對藥物的作用已經(jīng)適應(yīng)，而一旦停用該藥，就會使機體處于不適應(yīng)狀態(tài)，主要的表現(xiàn)是癥狀反跳。

14、 [遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)]很多藥物在肝臟中代謝。

15、多數(shù)情況下，藥物代謝物的作用較原藥為低，毒副作用也相應(yīng)減弱。

16、不同的藥物有不同的代謝途徑。

17、有的藥物氧化，有的還原，有的水解，有的核苷化，有的與葡萄糖醛酸相結(jié)合，這些代謝反應(yīng)都是在相應(yīng)的酶作用下進行的，如果某種酶不足，則相應(yīng)的代謝過程就會受阻，而導(dǎo)致原形藥物在體內(nèi)蓄積，效應(yīng)也相應(yīng)增強。

18、許多因素都可影響體內(nèi)的酶量及其功能，但是，本類反應(yīng)則排除了上述條件的影響，而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。

19、[藥物變態(tài)反應(yīng)]藥物過敏反應(yīng)是外來抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的非正常免疫反應(yīng)。

20、當(dāng)外來抗原進入機體，使淋巴細胞或體液免疫系統(tǒng)致敏，機體處于致敏狀態(tài)中，而當(dāng)機體再次接觸同樣的變態(tài)反應(yīng)原時，抗原與抗體產(chǎn)生反應(yīng)，引起某種程度的組織損傷或機能障礙。

21、[過敏反應(yīng)的臨床表現(xiàn)]過敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)有皮膚反應(yīng)和系統(tǒng)反應(yīng)兩類。

22、皮膚反應(yīng):表現(xiàn)為各種藥疹，以蕁麻疹型、麻疹型、濕疹皮類型為多見，某些藥物則好形成固定型藥疹。

23、系統(tǒng)反應(yīng):過敏反應(yīng)可損害各個系統(tǒng)，如產(chǎn)生血液病樣反應(yīng)、血清病樣反應(yīng)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、肝炎樣反應(yīng)和心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等部位損害，以及過敏性休克。

24、 藥品不良反應(yīng)是指在疾病的預(yù)防、診斷、治療或人體的機能恢復(fù)期，接受正常劑量藥品時人體出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

25、同藥品不良事件相反，藥品不良反應(yīng)與藥品的因果關(guān)系由負責(zé)報告或核查的醫(yī)學(xué)專家進行判斷。

26、如果某個反應(yīng)報告來源于醫(yī)學(xué)專家，通常暗示此反應(yīng)為藥品不良反應(yīng)，除非醫(yī)學(xué)專家明確指出此反應(yīng)與藥品無因果關(guān)系。

27、藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應(yīng)。

28、因此，被通報了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。

29、目前，廣東省已經(jīng)展開了藥物不良反應(yīng)的上報制度，陳泰昌說，上報藥品不良反應(yīng)事件是為了提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而為保障社會公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。

30、目前人們對藥品的不良反應(yīng)還不了解，以為越新的藥療效越好，而忽視了其不良反應(yīng)。

31、其實，新藥上市前臨床試驗的病例數(shù)有限大約有500-3000人，多數(shù)情況下排除了老人、孕婦和兒童等特殊人群，因此一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)。

32、有些藥物的問題是在使用較長時間、較多人群之后方能發(fā)現(xiàn)。

33、因此，應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng)，尤其應(yīng)警惕新藥的不良反應(yīng)。

34、Adverse Drug Reaction（ADR）（see ICH-E2D）Adverse drug reactions，as established by regional regulations，guidance，and practices，concern noxious and unintended responses to a medicinal product.The phrase“response to a medicinal product” means that acausal relationship between a medicinal product and an adverse event is at least a reasonable possibility（refer to the ICH-E2A guideline）.A reaction， in contrast to an event， is characterized by the fact that a causal relationship between the drug and the occurrence is suspected. For regulatory reporting purposes， if an event is spontaneously reported， even if the relationship is unknown or unstated， it meets the definition of an adverse drug reaction.。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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