據(jù)第 16 屆 AACR 上發(fā)表的一項研究，與 2000 年相比，2022 年 NCI 贊助的早期臨床試驗參與者中年齡較大、來自少數(shù)種族/族裔群體的比例更高，并且居住在美國歷史上代表性不足的地區(qū)種族/族裔和醫(yī)療服務不足群體癌癥健康差異科學會議，于 2023 年 9 月 29 日至 10 月 2 日舉行。
臨床醫(yī)學學士瑪麗亞·法魯克 (Maria Farooq) 表示：“早期臨床試驗主要評估新療法的安全性，但歷來對少數(shù)族裔、女性、老年患者和社會經(jīng)濟地位較低的人群以及其他群體的代表性不足。”美國國家癌癥研究所 (NCI) 研究員。“這限制了試驗結(jié)果的普遍性，并增加了錯過重要安全問題的可能性，這可能會進一步擴大醫(yī)療保健結(jié)果的差異。
她補充說：“早期臨床試驗應計項目缺乏多樣性也限制了代表性不足的患者獲得僅在臨床試驗環(huán)境中可用的尖端療法。”
為了評估早期臨床試驗應計趨勢，F(xiàn)arooq 及其同事比較了 2000 年至 2022 年間參加 NCI 贊助的 I、I/II 和 II 期臨床試驗的患者的人口統(tǒng)計數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)來自 NCI 癌癥治療評估計劃(CTEP) 贊助的早期腫瘤臨床試驗數(shù)據(jù)庫。
比較顯示，在一段時間內(nèi)，參加 NCI 贊助的早期臨床試驗的患者的年齡、種族/族裔和地理位置發(fā)生了顯著變化。下面列出了兩個時間范圍(2000-2003 年和 2020-2022 年)的代表性結(jié)果。
從2000-2003年到2020-2022年，老年患者的比例有所增加。
75-84歲：5.9%至12.3%
65-74歲：24.2%至32.9%
40-64歲：59.8%至47.5%
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