頭孢氨芐膠囊說明書劑量（頭孢氨芐膠囊說明書）

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1、【藥品名稱】????通用名稱：頭孢氨芐膠囊????英文名稱：Cefalexin?Capsules????漢語拼音：Toubao’anbian?Jiaonang?【成????份】本品主要成份為頭孢氨芐。

2、化學(xué)名稱：(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

3、????化學(xué)結(jié)構(gòu)式?????分子式：C16H17N3O4S·H2O????分子量：365.41【性????狀】????本品為膠囊劑。

4、【適?應(yīng)?癥】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

5、本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

6、【規(guī)????格】0.125g（按C16H17N3O4S?計(jì)算）【用法用量】????成人劑量：口服。

7、一般一次0.25～0.5g（2～4粒），一日4次，最高劑量一日4g（32粒）。

8、腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。

9、單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)?0.5g（4粒）。

10、兒童劑量：口服。

11、每日按體重25～50mg/kg，一日4次。

12、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)口服12.5～50mg/kg。

13、【不良反應(yīng)】????惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。

14、????2、皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)，偶可發(fā)生過敏性休克。

15、????3、頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

16、????4、應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過性腎損害。

17、????5、偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽性。

18、溶血性貧血罕見，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。

19、【禁????忌】????對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

20、【注意事項(xiàng)】????在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。

21、一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。

22、如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。

23、????2、有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。

24、????3、對診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。

25、????4、當(dāng)每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。

26、????5、頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

27、【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品透過胎盤，故孕婦應(yīng)慎用；本品亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

28、【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

29、【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

30、【藥物相互作用】????與考來烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。

31、2、丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

32、【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

33、【藥理毒理】????藥理??頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。

34、除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。

35、本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差；本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。

36、其余腸桿菌科細(xì)菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。

37、梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。

38、?????2、毒理??頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2.6g/kg。

39、【藥代動力學(xué)】????本品吸收良好，空腹口服本品0.5g?后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，平均為18mg/L。

40、餐后服藥延長吸收并降低血藥峰濃度，但吸收量不減。

41、本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。

42、老年人胃腸道吸收雖無減少，但血藥濃度維持較年輕人為久。

43、本品血消除半衰期(t1/2b)為0.6～1.0小時(shí)，加服丙磺舒可提高血藥濃度，t1/2b可延長至1.8小時(shí)；腎衰竭時(shí)t1/2b可延長至5～30小時(shí)；新生兒t1/2b為6.3小時(shí)。

44、本品吸收后廣泛分布于各組織體液中，每6小時(shí)口服0.5g后痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰液中濃度較高。

45、膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。

46、本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)，產(chǎn)婦羊水；乳婦口服0.5g后乳汁濃度為5mg/L。

47、約5%的口服給藥量自膽汁排出，膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1～4倍。

48、血清蛋白結(jié)合率為10%～15%。

49、本品體內(nèi)不代謝，24小時(shí)尿中累積排出給藥量的80%～90%，口服0.5g后尿藥峰濃度可達(dá)2.2g/L。

50、頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

51、【貯????藏】遮光，密封，在涼暗處（不超過20℃）保存。

52、【包????裝】藥用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔，10粒/板×5板。

53、【有?效?期】24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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