NEPHSTROM 臨床試驗(yàn)開始研究一種新的細(xì)胞療法的潛力，用于治療患有2 型糖尿病并在接受最佳醫(yī)療護(hù)理的情況下增加腎臟損傷的成人。
NEPHSTROM 臨床試驗(yàn)的結(jié)果于 11 月在佛羅里達(dá)州奧蘭多舉行的美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)腎臟周會(huì)議上公布。研究表明，與安慰劑相比，對(duì)因糖尿病導(dǎo)致腎病惡化的??精心挑選的成人靜脈注射單劑量 ORBCEL-M是安全的，并且與更好地保護(hù)腎功能相關(guān)。參與試驗(yàn)的患者在接受 ORBCEL-M 治療后接受了為期 18 個(gè)月的密切隨訪。
ORBCEL-M 細(xì)胞療法是一種由健康骨髓制成的間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 (MSC) 制劑，由戈?duì)栱f大學(xué)的衍生公司 Orbsen Therapeutics Ltd 在戈?duì)栱f發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。
該臨床試驗(yàn)由意大利貝加莫的 Mario Negri 藥理研究所 IRCCS 領(lǐng)導(dǎo)，并在戈?duì)栱f、貝加莫、伯明翰和貝爾法斯特的領(lǐng)先醫(yī)療中心聯(lián)合開展。
試驗(yàn)調(diào)查員 Matt Griffin 教授是戈?duì)栱f大學(xué)再生醫(yī)學(xué)研究所 (REMEDI) 的高級(jí)研究員，也是戈?duì)栱f大學(xué)醫(yī)院的腎臟病專家顧問，他說：“在愛爾蘭，近 25 萬人患有糖尿病，我們知道超過其中 40% 有腎臟疾病的證據(jù)——通常稱為糖尿病腎病或簡(jiǎn)稱 DKD。
“在 2 型糖尿病中，盡管我們可以提供最好的藥物治療，但仍有多達(dá)三分之一的 DKD 患者腎功能惡化。這些人在未來幾年需要透析或腎移植的風(fēng)險(xiǎn)很高——這兩者都很復(fù)雜具有潛在嚴(yán)重并發(fā)癥的治療。
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