在 Weill Cornell Medicine 和 NewYork-Presbyterian 的研究人員領導的一項國際多中心 2 期臨床試驗中,一種治療晚期尿路上皮癌的新療法有效且副作用可耐受。
試驗結果促使美國食品和藥物管理局 (FDA) 于 4 月 13 日加速批準該療法,為這種極具侵襲性的癌癥患者提供了一種新的治療選擇。
在這項于 4 月 30 日在線發(fā)表在《臨床腫瘤學雜志》上的研究中,研究人員對 113 名晚期尿路上皮癌患者進行了治療,sacituzumab govitecan (SG),以前稱為 IMMU-132,現(xiàn)在商品名為 Trodelvy。最常見的膀胱癌類型。盡管接受了鉑類化療和免疫增強檢查點抑制劑治療,但試驗人群仍取得了進展,并且總體上有 3 條既往治療線的中位數(shù)。SG 治療后腫瘤體積持續(xù)縮小31 名患者(27%),包括 6 名患者的腫瘤完全消失。最常見的嚴重副作用包括 34% 的白細胞計數(shù)非常低(10% 發(fā)燒)和 9% 的嚴重腹瀉,這些副作用通過劑量調整和最佳支持治療得到控制。
“最重要的是,SG 為患有這種侵襲性類型和分期癌癥的患者提供了另一種選擇——與針對該適應癥的其他藥物相比,它具有不同的靶點和作用機制也很好,”該研究的首席研究員說。全球試驗 Scott Tagawa 博士是威爾康奈爾醫(yī)學中心血液學和腫瘤學系的醫(yī)學教授,也是紐約長老會/威爾康奈爾醫(yī)學中心泌尿生殖腫瘤學項目的醫(yī)學主任。
尿路上皮癌約占膀胱癌的 90%,在美國以每年約 70,000 例新病例和 17,000 例死亡的速度發(fā)生。這些病例中有四分之三以上是男性,吸煙會使患這種癌癥的風險增加幾倍。
晚期尿路上皮癌,其中腫瘤無法手術或已經(jīng)轉移,通常用鉑類化療藥物治療,如順鉑或卡鉑,和/或旨在釋放免疫系統(tǒng)抗癌能力的免疫檢查點抑制劑藥物。但在大多數(shù)情況下,這些治療在疾病再次進展之前的有限時間內有效。
標簽: 晚期尿路上皮癌
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