本周在美國風濕病學會年會 ACR Convergence 2022 上發(fā)表的一項新研究發(fā)現(xiàn),早期開始使用腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑與被診斷患有強直性脊柱炎的患者患心臟病的風險增加有關。研究人員警告說,由于適應癥引起的混淆可能會影響結果。
被診斷患有強直性脊柱炎(AS)(一種脊柱關節(jié)炎)的患者患心血管疾病(CVD) 的風險增加。TNF 抑制劑在治療中軸和外周強直性脊柱炎癥狀方面已確立療效,但它們對心血管疾病的影響尚不清楚。研究人員進行了這項研究,以了解早期使用 TNF 抑制劑是否具有心臟保護作用。
從 2002 年到 2019 年,該隊列由退伍軍人事務公司數(shù)據(jù)倉庫(美國最大的綜合醫(yī)療保健信息系統(tǒng)之一)內的 17,666 名 AS 患者組成。
如果患者有一個或多個住院患者或兩個或多個門診患者的 ICD 代碼至少相隔 6 個月,則認為他們患有 AS。早期 TNF 抑制劑的使用定義在第一個 AS ICD 代碼日期之后的 12 個月內。
主要結果是任何 CVD 事件,包括冠狀動脈疾病、心肌梗死 (MI) 和缺血性中風。次要結局包括 MI、靜脈血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件 (MACE),包括 CVD 死亡,以及全因死亡率。
在設計這項研究時,研究人員試圖避免因適應癥而造成混淆——也就是說,患者服用一種藥物而不是另一種藥物的原因可能與他們獲得感興趣的結果的可能性有關。在觀察性研究中通常很難完全解釋,因為可能會丟失有關開藥原因的數(shù)據(jù)。
“為了盡量減少混雜因素,包括因適應癥引起的混雜因素,我們計算了傾向評分,然后計算了逆概率權重。為了估計早期開始使用 TNF 抑制劑的患者與未開始使用 TNF 抑制劑的患者的每種 CVD 結果的風險,我們使用了 Cox 比例風險模型使用這些逆概率權重,”波士頓大學醫(yī)學院風濕病學助理教授、該研究的主要作者 Jean Liew 醫(yī)學博士解釋說。
在隊列中的 17,666 名患者中,2,231 名是早期 TNF 抑制劑啟動者。在隨訪期間,15.1% 的人發(fā)生了 CVD,而非啟動者為 19.7%。在傾向評分分析中,早期 TNF 抑制劑治療與 CVD、中風和 MACE 的風險增加有關。劉博士說結果出乎意料。
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