新的多發(fā)性硬化癥治療在試驗中顯示出希望

一項新的臨床試驗發(fā)現(xiàn)，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，針對多發(fā)性硬化癥的實驗性抗體療法可以將癥狀發(fā)作減少一半。

這種名為ublituximab的藥物在減少患者復(fù)發(fā)(新癥狀或癥狀惡化期間)方面擊敗了標(biāo)準(zhǔn)的MS口服藥物。它還被證明在預(yù)防大腦中的炎癥損傷區(qū)域方面做得更好。

Ublituximab 尚未被批準(zhǔn)用于治療 MS;據(jù)制藥商 TG Therapeutics 稱，美國食品和藥物管理局正在審查試驗數(shù)據(jù)，預(yù)計將在年底前做出決定。

如果獲得批準(zhǔn)，ublituximab 將成為新的 MS 治療組中的最新成員，稱為抗 CD20 單克隆抗體：實驗室設(shè)計的抗體靶向驅(qū)動 MS 過程的特定免疫系統(tǒng)細(xì)胞。

據(jù)一位未參與試驗的專家稱，新發(fā)現(xiàn)提供了更多證據(jù)表明該方法有益于患者。

“這是革命性的嗎?不。但它進一步證實了針對血液中的這種細(xì)胞群的臨床益處，”紐約市紐約大學(xué)朗格尼多發(fā)性硬化癥綜合護理中心的負(fù)責(zé)人 Lauren Krupp 博士說。

MS 是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，通常發(fā)生在 20 到 40 歲之間。它是由免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊身體自身的髓鞘(脊柱和大腦中神經(jīng)纖維周圍的保護鞘)引起的。根據(jù)損傷發(fā)生的位置，癥狀包括視力問題、肌肉無力、麻木以及平衡和協(xié)調(diào)困難。

大多數(shù)患有多發(fā)性硬化癥的人都有復(fù)發(fā)緩解形式，癥狀會持續(xù)一段時間，然后緩解。隨著時間的推移，疾病變得更加穩(wěn)定地進展。

稱為 B 細(xì)胞的免疫系統(tǒng)細(xì)胞似乎在驅(qū)動 MS 中發(fā)揮著特別關(guān)鍵的作用。因此，近年來出現(xiàn)了消耗 B 細(xì)胞血液的單克隆抗體的發(fā)展。一種名為ocrelizumab (Ocrevus)的藥物于 2017 年在美國獲得批準(zhǔn)。第二個藥物——ofatumumab(Kesimpta)緊隨其后的是 2020 年。

兩種抗體都通過靶向細(xì)胞上稱為 CD20 的蛋白質(zhì)來消耗 B 細(xì)胞。新試驗的首席研究員勞倫斯·斯坦曼博士說，Ublituximab 具有相同的目標(biāo)，但它被設(shè)計為更有效地殺死 B 細(xì)胞。

斯坦福大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授 Steinman 強調(diào)說，該試驗沒有將 ublituximab 與任何一種現(xiàn)有的抗 CD20 抗體進行比較。所以不知道它是否更有效或更有效。

但斯坦曼說，新抗體的一個潛在優(yōu)勢是它可以快速給藥。

Ocrevus 和 ublituximab 都要求患者每六個月到醫(yī)療機構(gòu)進行一次輸注。但是 Ocrevus 輸液大約需要三個小時，而 ublituximab 可以在一小時內(nèi)給藥。

與此同時，Kesimpta 完全避免輸液。每月一次在家中使用自動注射器。

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