根據(jù)倫敦瑪麗女王大學(xué)和 Barts Health NHS Trust 領(lǐng)導(dǎo)的一項 III 期臨床試驗的結(jié)果，一種名為 pembrolizumab 的免疫治療藥物已被證明可以顯著減少最具侵襲性的乳腺癌患者的疾病復(fù)發(fā)。
該試驗名為 KEYNOTE-522，是第一個 III 期試驗，證明了在患者接受手術(shù)切除腫瘤之前在化療中添加免疫療法的益處。結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
早期三陰性乳腺癌 (TNBC) 患者，其疾病尚未擴(kuò)散到乳房和淋巴結(jié)之外(II 期和 III 期)，在手術(shù)前除了標(biāo)準(zhǔn)化療外，還接受了派姆單抗治療，手術(shù)后接受派姆單抗治療.
在試驗開始三年后進(jìn)行的最新評估中，接受派姆單抗聯(lián)合化療的患者的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險比單獨接受化療的患者低 37%。
該試驗的結(jié)果代表了 TNBC 治療向前邁出的重要一步，并表明在術(shù)前標(biāo)準(zhǔn)化療中加入派姆單抗可以預(yù)防乳腺癌復(fù)發(fā)并提高長期治愈率。
研究負(fù)責(zé)人、倫敦瑪麗女王大學(xué)的 Peter Schmid 教授和圣巴塞洛繆醫(yī)院的臨床主任說：“我們之前已經(jīng)證明，在術(shù)前化療中增加免疫療法可以提高三陰性乳腺癌患者的治療反應(yīng)。我們現(xiàn)在的長期結(jié)果表明，聯(lián)合治療可顯著降低約 37% 的復(fù)發(fā)率，包括降低 39% 的繼發(fā)性乳腺癌。
“這意味著這些癌癥的治愈率顯著提高。據(jù)估計，僅在美國食品和藥物管理局最近批準(zhǔn)了這種治療方法，這種新療法每年可能挽救多達(dá) 10,000 人的生命。”
共有來自 21 個國家的 1,174 名先前未經(jīng)治療的 II 期或 III 期 TNBC 患者被招募參加試驗，其中一些來自圣巴塞洛繆醫(yī)院。該試驗由默克夏普和 Dohme 資助。患者被隨機(jī)分配接受派姆單抗聯(lián)合化療(784 名患者)或安慰劑聯(lián)合化療(390 名患者)。手術(shù)后，患者繼續(xù)單獨接受派姆單抗或安慰劑。
TNBC 是一種侵襲性強(qiáng)且難以治療的乳腺癌亞型，其生存時間比其他乳腺癌亞型短。癌細(xì)胞沒有雌激素受體、孕激素受體，也沒有 HER2 蛋白的受體;因此，針對這些受體的激素療法和藥物(通常用于治療其他乳腺癌亞型)對 TNBC 無效。
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