根據(jù)今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的試驗結(jié)果，一種獲準(zhǔn)治療銀屑病的藥物會使嚴(yán)重哮喘患者的癥狀惡化。
該研究由國家健康研究所 (NIHR) 萊斯特生物醫(yī)學(xué)研究中心的研究人員領(lǐng)導(dǎo) - 萊斯特醫(yī)院、萊斯特大學(xué)和拉夫堡大學(xué)之間的合作伙伴 - 調(diào)查了 risankizumab 是否有可能改善癥狀并減少“攻擊”在患有嚴(yán)重哮喘的人中。
這項由曼徹斯特、比利時和加拿大的研究人員共同領(lǐng)導(dǎo)的國際研究招募了 214 名患者參加試驗;105 名患者在 24 周內(nèi)每 4 周隨機(jī)接受一次 risankizumab 注射，而 109 名患者接受安慰劑。
研究人員測量了由癥狀增加、呼吸測試惡化、吸入器使用增加和類固醇藥片需求決定的“首次時間”惡化。接受 risankizumab 治療的患者出現(xiàn)首次惡化的平均時間為 40 天，而接受安慰劑的患者則為 86 天。研究來自氣道樣本中免疫細(xì)胞的“基因特征”，證明 risankizumab 可以減少已知對防止感染很重要的分子，這可能解釋了觀察到的哮喘控制較差。
NIHR 萊斯特生物醫(yī)學(xué)研究中心 (BRC) NIHR 高級研究員兼研究負(fù)責(zé)人 Chris Brightling 教授說：“當(dāng)一種潛在的治療方法被證明對治療疾病無效時，總是令人失望，當(dāng)它使癥狀惡化時更是如此。
“我們認(rèn)為 risankizumab 減少了氣道中物質(zhì)的存在，這些物質(zhì)是預(yù)防感染的重要因素，這可能會使患者的癥狀惡化。這一理論得到了分子分析的支持，分子分析表明，在試驗中從患者身上采集的樣本中這些物質(zhì)的含量降低了。”
該研究由 AbbVie 和勃林格殷格翰贊助，已在 ClinicalTrials.gov 上注冊，NCT02443298。它還得到了 3TR-創(chuàng)新藥物倡議 (IMI) 的部分資助，這是一個由學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)和行業(yè)合作伙伴組成的聯(lián)盟，旨在提供對自身免疫治療的反應(yīng)和無反應(yīng)的分子途徑和機(jī)制的基本新見解，炎癥和過敏性疾病。
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