英國將投資5000萬英鎊建設(shè)5個AI數(shù)字病理影像中心

[2018年11月7日/醫(yī)療信息列表]

上海發(fā)布“鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新32條”；新的CAR-T療法可提高胰腺癌肝轉(zhuǎn)移患者的生存期，且一年內(nèi)不復(fù)發(fā)；吳恩提維奧在上市治療潰瘍性結(jié)腸炎；楊森以12億美元獲得創(chuàng)新肺癌靶向藥物.每日新鮮藥物新聞，速讀俱樂部和你共同關(guān)注！

第1部分政策簡介

|上海發(fā)布“鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新32條”

7日，上海市委辦公廳、上海市政府辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》?！秾嵤┮庖姟酚筛母锱R床試驗管理、加快藥品和醫(yī)療器械上市、打造全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)高地、加強藥品和醫(yī)療器械全生命周期管理和服務(wù)、提高技術(shù)支撐能力、強化保障措施6個方面32項改革任務(wù)組成，簡稱32項鼓勵藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新。(醫(yī)療谷)

|國內(nèi)耗材最低價刷新底線，365家機械企業(yè)受影響。

6日，浙江醫(yī)藥設(shè)備采購中心發(fā)布《關(guān)于公布浙江省醫(yī)用耗材集中采購在線交易產(chǎn)品全國最低在線交易價格填報申訴等梳理規(guī)則的通知》。該通知明確，浙江省新的耗材集中采購價格調(diào)整為招標企業(yè)上報的全國最低網(wǎng)上交易價格。(賽博坦設(shè)備)

|一致性評價不合格的品種將取消審批。

6月6日，江蘇省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《我省清理仿制藥市場不通過一致性評價將注銷批文》號文，明確表示將努力淘汰低質(zhì)量、高重復(fù)率、一致性評價不合格的仿制藥。(賽博藍)

第二部分上市公司

|云南白藥：積極推進重大資產(chǎn)重組，繼續(xù)停牌。

7月7日，云南白藥披露重組進展。事件發(fā)生后，公司吸收合并白藥控股的相關(guān)文件正在深交所審核中。公司將在獲得事后審核結(jié)果后申請復(fù)牌。目前，公司及關(guān)聯(lián)方正在積極推進本次重大資產(chǎn)重組工作。(證券時報)

第三部分投資和融資

| K集團診斷獲得200萬美元A系列融資

11月5日，美國創(chuàng)新醫(yī)療公司K集團診斷公司宣布完成200萬美元的A系列融資。此前，GKD在今年9月宣布已獲得42.5萬美元的天使輪融資。(動脈網(wǎng)絡(luò))

| Progentec Diagnostics引入了新的融資來支持其狼瘡檢測工具。

近日，診斷技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)Progentec Diagnostics宣布完成由i2E和OCA Ventures聯(lián)合牽頭的第二輪融資。新基金將有助于加速Progentec狼瘡檢測工具的商業(yè)化。(動脈網(wǎng)絡(luò))

第四部分醫(yī)學(xué)新聞

| AVEO治療腎細胞癌的新藥tivozanib達到3期臨床終點。

7月7日，AVEO Oncology宣布，其替沃扎尼在治療高度難治性晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的關(guān)鍵3期臨床試驗中達到主要療效終點，與現(xiàn)有標準療法相比，顯著提高了患者的無進展生存期。(無錫制藥)

|新型CAR-T治療提高了胰腺癌肝轉(zhuǎn)移患者一年無復(fù)發(fā)的生存時間。

6月6日，處于臨床階段的生物技術(shù)公司索倫托治療學(xué)宣布，從TriSalus生命科學(xué)公司PEDD技術(shù)公司生產(chǎn)的抗CEA CAR-T療法臨床1b試驗中獲得陽性數(shù)據(jù)，患者一年無復(fù)發(fā)。(新浪醫(yī)學(xué)新聞)

|恒瑞CD47單克隆抗體進入I期臨床

根據(jù)CDE藥物臨床試驗注冊和信息公示平臺最新數(shù)據(jù)，恒瑞的CD47單克隆抗體SHR-1603的試驗方案于11月5日公布，正式標志著臨床一期試驗的開始。(Minenet)

| 2018輝瑞腫瘤管道在三種聯(lián)合療法上與Nektar合作有點‘忙’。

幾天前，Nektar和輝瑞正在聯(lián)合評估涉及NKTR-214的幾種腫瘤聯(lián)合方案，包括轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌和頭頸部鱗狀細胞癌。(新浪

近日，Crescendo Biologics宣布，武田公司行使其權(quán)益獲得獨家研發(fā)權(quán)；根據(jù)協(xié)議，針對該公司開發(fā)的腫瘤目標的創(chuàng)新抗體治療的許可。根據(jù)協(xié)議，Crescendo可能會收到基于研發(fā)的高達7.54億美元的后續(xù)付款；監(jiān)督和促進里程碑。(無錫制藥)

|武田Entyvio在上市治療潰瘍性結(jié)腸炎。

武田最近宣布，Entyvio已在市場推出，用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者。

(生物谷)

| 楊森12億美元囊獲創(chuàng)新肺癌靶向藥

近日，柳韓洋行宣布與強生旗下的楊森公司簽訂了有關(guān)lazertinib的協(xié)議。Lazertinib是一種用于治療非小細胞肺癌患者的新型候選藥物。根據(jù)協(xié)議條款，Yuhan將獲得5000萬美元的預(yù)付款，并有可能獲得高達12.05億美元的開發(fā)和推廣里程碑付款，以及未來銷售額的分成。(藥明康德)

| 阿斯利康再次剝離非核心資產(chǎn)!3款抗炎藥3.72億出售給Covis

阿斯利康近日宣布與瑞士制藥公司Covis Pharma達成協(xié)議，出售3款藥物，分別為持續(xù)性哮喘治療藥物Alvesco及治療鼻炎相關(guān)鼻部癥狀的藥物Omnaris和Zetonnna，涉及的權(quán)益包括3種藥物在美國以外市場的商業(yè)化權(quán)益以及在美國市場的特許權(quán)使用費。(新浪醫(yī)藥新聞)

| 百時美免疫刺激療法Empliciti三藥方案獲FDA批準

百時美施貴寶與合作伙伴艾伯維近日聯(lián)合宣布，美國FDA已批準免疫刺激療法Empliciti聯(lián)合Pomalyst及低劑量地塞米松方案，用于先前已接受至少2種療法的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。(生物谷)

| 艾伯維捍衛(wèi)專營權(quán)實現(xiàn)6連勝 與Momenta達成授權(quán)

艾伯維近日宣布與美國生物制藥公司Momenta關(guān)于后者開發(fā)的阿達木單抗生物仿制藥產(chǎn)品達成了專利許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，在歐洲Momenta開發(fā)的阿達木單抗生物仿制藥在獲得批準后即可上市，而在美國市場被允許最早可在2023年11月20日登陸市場。(生物谷)

| 乙肝新藥!第二代FXR激動劑EYP001將進入II期臨床開發(fā)

近日，Enyo Pharma公司宣布成功完成實驗性FXR激動劑EYP001治療慢性乙型肝炎的Ib期臨床研究。該公司已計劃在2019年第一季度啟動EYP001治療非酒精性脂肪性肝炎和乙肝的2個II期臨床研究。(生物谷)

| 英國將投資5000萬英鎊建立5個AI數(shù)字病理學(xué)成像中心

英國商務(wù)大臣Greg Clark于11月6日向媒體公布，英國將建立5個新的AI數(shù)字病理學(xué)成像中心，分別為：牛津智能醫(yī)學(xué)影像國家聯(lián)盟、利茲北方病理成像協(xié)作組織、格拉斯哥數(shù)字診斷AI工業(yè)研究中心、考文垂病理圖像數(shù)據(jù)中心以及倫敦醫(yī)學(xué)成像中心。(動脈網(wǎng))

| 1億元!藥商天價保證金來了

近日，湖南省岳陽市平江縣發(fā)布了招標公告，就公開競爭選擇藥品耗材集中采購配送合作企業(yè)進行公告。其中值得注意的是，在平江縣的公告中，對集中采購的質(zhì)保金做出要求，總計共一億元。(賽柏藍)

| 免化療?《柳葉刀》子刊：兒童腦瘤有望迎來個體化治療

來自紐卡斯爾大學(xué)的科學(xué)家通過識別一組兒童的染色體特征，實現(xiàn)了對患者的個性化治療，顯著提高了患者的存活率。研究結(jié)果還顯示，許多患有髓母細胞瘤的年輕人可以避免不必要的化療和放療，從而免受不必要的副作用。(生物探索)

| 聯(lián)合靶向激酶和磷酸酶或可有效治療胰腺癌

來自美國的研究人員提出蛋白磷酸酶的激活同時結(jié)合蛋白激酶的抑制能夠耗竭癌基因的存活信號來實現(xiàn)抑制腫瘤生長的目的。在這項研究中，他們對胰腺導(dǎo)管腺癌細胞系進行了激酶抑制劑篩選，尋找能夠與PP2A激活發(fā)揮協(xié)同作用的新分子，PP2A是具有腫瘤抑制作用的一種蛋白磷酸酶。(生物谷)

| 《科學(xué)》：沙利度胺衍生物有望用來開發(fā)新藥

來自哈佛醫(yī)學(xué)院等科研機構(gòu)的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，一種藥物分子的衍生物有望用來開發(fā)新藥，針對那些原本認為“無可成藥性”的蛋白靶點。這種藥物叫做沙利度胺。(學(xué)術(shù)經(jīng)緯)

| 新發(fā)現(xiàn)：不同基因或會決定乳腺癌惡性程度

新加坡A*STAR研究所等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究證實，我們機體基因中罕見和常見的突變或許都與乳腺癌發(fā)生有關(guān)，包括腫瘤的特性以及相應(yīng)的致命影響。(生物谷)