費城——根據賓夕法尼亞大學醫(yī)學研究人員的一項新研究，許多患有轉移性腎細胞癌(RCC)的老年患者——他們在治療腎細胞癌的臨床試驗中通常代表性不足——正在通過靶向治療獲得總體生存益處。
本月，它發(fā)表在《美國醫(yī)學會在線公開》上。通過分析醫(yī)?；颊?3年的數據，本研究發(fā)現，接受靶向治療的患者在醫(yī)學上比研究早期接受更老、更毒的治療的患者更復雜，這表明新的治療方法適用于更多的人。
自2005年以來，美國美國食品藥品監(jiān)督管理局已經批準了12種晚期腎癌靶向治療。然而，研究這些療法的臨床試驗通常不包括重癥患者和65歲以上的患者，在這一人群中，新療法和舊療法的有效性之間存在差距，尤其是當它們在常規(guī)醫(yī)療環(huán)境中而不是研究中進行治療時。
“我們的研究結果表明，靶向治療為老年人和醫(yī)學上復雜的患者提供了新的治療選擇。他們可能已經放棄了15年前可用的治療方法，因為它們毒性高，益處有限，”資深作者Jalpa A. Doshi博士說。賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫(yī)學院醫(yī)學專業(yè)。“RCC是一種癌癥，人們可以經常嘗試其他治療方案。如果第一種方法無效，即使是很小的收獲也可能意味著一個人可能活得足夠長，可以嘗試下一個創(chuàng)新。此外，研究表明，與我們在研究期間觀察到的結果相比，目前的治療方法，包括免疫療法，可以產生更好的結果?！?
結果還顯示，與舊療法相比，靶向治療提供了中等的生存益處，盡管總體而言，靶向治療組具有使其處于更差結果的風險中的特征。
研究人員使用2000年至2013年的監(jiān)測、流行病學和最終結果(SEER)-醫(yī)療保險數據進行了一項回顧性隊列研究，以檢查1100多名經任何美國食品和藥物管理局批準的期透明細胞腎細胞癌患者的總生存率，并估計總生存率，以改善靶向治療(63%的患者)或非靶向治療(37%的患者)。大多數患者年齡在65歲或以上，約13%是年輕人，但由于在腎細胞癌診斷前殘疾，他們有資格享受醫(yī)療保險。
初步分析表明，靶向治療和非靶向治療的生存率沒有統(tǒng)計學上的顯著差異。然而，使用統(tǒng)計技術模擬臨床試驗中發(fā)現的更多控制條件的更深入分析(稱為儀器變量分析)揭示，與舊療法相比，靶向治療具有三個月的生存優(yōu)勢。與非靶向治療相比，非靶向治療的估計總生存期改善也具有統(tǒng)計學意義-一年8%，兩年7%，三年5%。
“更復雜的統(tǒng)計方法使我們能夠看到，在現實世界中，治療方法是不偏不倚的，”第一作者、賓夕法尼亞大學醫(yī)學院高級研究員彭博士說?！斑@種方法有助于控制治療組之間不可測量的差異，這是傳統(tǒng)方法無法調節(jié)的?！?
盡管有這些發(fā)現，在這個真實世界的患者群體中觀察到的中位生存獲益小于那些參與靶向治療隨機研究的臨床試驗參與者觀察到的獲益。綜合研究結果強調，研究性研究總結了患者群體的結果，可能無法準確反映現實世界中的治療表現或患者對治療的期望。
例如，在這項研究中，一半的目標治療組在9個月內死亡，但10%的人存活了47個月以上。研究人員報告說，在效果更好的組中，靶向治療比舊治療提供了11個月的生存優(yōu)勢。
“治療決策涉及權衡潛在的風險、益處、治療成本和生活質量因素，這些因素可能因人而異，取決于他們的醫(yī)療狀況和偏好?；颊吆椭委焾F隊之間的良好溝通非常重要，更多地了解真實世界的結果可以幫助這些討論，”合著者艾米r佩迪特博士說，她是賓夕法尼亞州公共衛(wèi)生倡議中心的兼職研究員。
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