克利夫蘭診所第四次阿爾茨海默病藥物開發(fā)年度分析發(fā)現(xiàn)，在過去一年中，管道測試的藥物數(shù)量和類型有所增加，并強(qiáng)調(diào)了該領(lǐng)域的一些進(jìn)展，包括新的臨床試驗設(shè)計、更詳細(xì)的研究標(biāo)準(zhǔn)診斷以及更多使用反映疾病的生物測試。
基于聯(lián)邦網(wǎng)站ClinicalTrials.gov，這篇名為《阿爾茨海默病藥物開發(fā)：管道2019》的論文是克里夫蘭診所對阿爾茨海默病藥物開發(fā)的第四篇綜述，是阿爾茨海默病協(xié)會的一份開放存取期刊，是7月份關(guān)于阿爾茨海默病和癡呆：轉(zhuǎn)化研究和臨床試驗干預(yù)(TRCI)的專題文章。
養(yǎng)老部主任醫(yī)師杰弗里卡明斯(Jeffrey Cummings)表示：“臨床試驗設(shè)計的改進(jìn)和阿爾茨海默病研究和診斷的新指南，使得研究的準(zhǔn)確性和阿爾茨海默病分期的準(zhǔn)確性越來越重要，這在藥物開發(fā)中變得越來越重要。克利夫蘭診所Lou Ruvo腦健康中心主任、神經(jīng)退行性和轉(zhuǎn)化神經(jīng)科學(xué)中心主任、內(nèi)華達(dá)州大學(xué)拉斯維加斯腦健康系研究教授。“這一進(jìn)展是利益攸關(guān)方之間重要合作的結(jié)果，它將我們帶入了一個前所未有的藥物開發(fā)階段。我們從未見過更多的基金、更多的代理或更多的多樣性?！?
雖然科學(xué)家們正在重新檢查淀粉樣蛋白的治療效果，但今年的管道顯示出采用更多樣化的方法來治療阿爾茨海默病的趨勢。這些藥物包括抗tau、神經(jīng)保護(hù)、抗炎、再生(干細(xì)胞)和代謝干預(yù)。其他趨勢包括各種腦深部刺激方法和基于核糖核酸的治療。
“看到最后幾項臨床試驗的失敗，真的很令人失望。我們擔(dān)心這會對阿爾茨海默病的藥物開發(fā)產(chǎn)生破壞性影響，但當(dāng)我們調(diào)查這種情況時，我們被鼓勵看到更多的藥物開發(fā)，而不是更少的藥物開發(fā)，”克利夫蘭診所Lou Ruvo腦健康中心臨床試驗主任Aaron Ritter博士說?！懊恳淮嗡幬锸《际且淮螌W(xué)習(xí)的機(jī)會。我們希望通過這篇文章，讓公眾看到參與臨床試驗的重要性。最重要的是，隨著管道的增長，需要測試的人數(shù)也在增長。這些藥物?！?
醫(yī)生。卡明斯和里特，以及其他作者加拉姆李，制藥?？死蛱m診所盧魯沃腦健康中心臨床研究藥師；馬文薩巴格，醫(yī)學(xué)博士，克利夫蘭診所盧魯沃腦健康中心主任；CNS Innovations首席執(zhí)行官Kate Zhong博士考察了2018年至2019年的所有臨床試驗，以揭示當(dāng)前試驗中使用的管道和創(chuàng)新的多樣性，如設(shè)計、結(jié)果、人群和生物標(biāo)志物。
作者指出，一些新的臨床試驗設(shè)計——包括無效分析和適應(yīng)性試驗設(shè)計，如癌癥和糖尿病藥物的開發(fā)中所見——增加了阿爾茨海默病臨床試驗的速度和復(fù)雜性。這一領(lǐng)域的另一個重要趨勢是對人進(jìn)行藥物測試，至少在癥狀出現(xiàn)之前或之前進(jìn)行測試。
目前，正在進(jìn)行幾項阿爾茨海默病預(yù)防研究，這些研究是基于招募人們對阿爾茨海默病的遺傳傾向。展望未來，作者感興趣的具體領(lǐng)域包括改變用途的藥物、免疫療法和新的作用機(jī)制(MOA)。
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