國(guó)家藥監(jiān)局：持續(xù)強(qiáng)化麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管

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記者今天（26日）從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，正在全國(guó)開(kāi)展的精神藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對(duì)依托咪酯、右美沙芬等2023年以來(lái)新列管品種的管理情況進(jìn)行檢查。此外，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同相關(guān)部門(mén)將依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多復(fù)方制劑等13個(gè)品種增列入麻精藥品目錄進(jìn)行嚴(yán)格管制，遏制藥物濫用蔓延勢(shì)頭。

麻醉藥品和精神藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)麻精藥品）臨床主要用于疼痛、失眠等疾病的治療，在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中不可或缺；但非醫(yī)療目的使用可導(dǎo)致使用者成癮，還可能引發(fā)公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。近年來(lái)，隨著我國(guó)禁毒人民戰(zhàn)爭(zhēng)深入開(kāi)展，傳統(tǒng)毒品獲取難度加大，供醫(yī)療使用的麻精藥品流入非法渠道和濫用風(fēng)險(xiǎn)加大。針對(duì)監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督管理、創(chuàng)新監(jiān)管方式，有效保障麻精藥品醫(yī)療需求，堅(jiān)決遏制麻精藥品流入非法渠道和濫用。

國(guó)家藥監(jiān)局建立健全管理制度，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施定點(diǎn)管理，要求企業(yè)必須具備保證麻精藥品質(zhì)量和管理安全的能力和條件；

生產(chǎn)量實(shí)行計(jì)劃管理，根據(jù)醫(yī)療需求變化情況及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃；

固定渠道流通，經(jīng)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)2級(jí)批發(fā)后供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)組織對(duì)麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋巡查檢查，及時(shí)排查和消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。以問(wèn)題為導(dǎo)向，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查和有因檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。

2023年，部署開(kāi)展了麻精藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)2833家麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理情況進(jìn)行了全面檢查，責(zé)令827家企業(yè)整改，立案查處11家，移交相關(guān)部門(mén)線(xiàn)索95件。此外，對(duì)12家企業(yè)進(jìn)行了有因檢查。目前正在組織開(kāi)展精神藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對(duì)依托咪酯、右美沙芬等2023年以來(lái)新列管品種的管理情況進(jìn)行檢查。

同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局積極推動(dòng)麻精藥品信息化追溯體系建設(shè)，建成國(guó)家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，覆蓋所有麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)所有麻精藥品最小包裝生產(chǎn)線(xiàn)賦碼，全流向動(dòng)態(tài)監(jiān)控，流弊風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)預(yù)警，進(jìn)一步提升麻精藥品監(jiān)管效能。

此外，國(guó)家藥監(jiān)局密切監(jiān)測(cè)藥物濫用變化情況，及時(shí)組織對(duì)濫用問(wèn)題突出品種列管可行性進(jìn)行評(píng)估論證，會(huì)同相關(guān)部門(mén)將依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多復(fù)方制劑等13個(gè)品種增列入麻精藥品目錄進(jìn)行嚴(yán)格管制，全力遏制藥物濫用蔓延勢(shì)頭。

國(guó)家藥監(jiān)局提醒公眾，濫用麻精藥品可導(dǎo)致使用者成癮，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下合理使用麻精藥品，自覺(jué)遠(yuǎn)離藥物濫用。

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