食管癌免疫治療藥物艾瑞利有望提高pCR率，改善患者長期生存獲益

食管癌是全球范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一,根據(jù)組織學(xué)類型的不同,主要包括食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)和食管腺癌(EAC)兩種亞型。EAC在歐美地區(qū)發(fā)病率較高,而我國主要以ESCC為主。對于可切除的局部晚期ESCC,主要治療手段是以手術(shù)為主的綜合治療,聯(lián)用新輔助治療和術(shù)后輔助治療可有效增加根治性手術(shù)切除機(jī)會,降低復(fù)發(fā)風(fēng)險,延長患者生存時間。

近年來,免疫治療的興起為ESCC圍術(shù)期治療帶來了新的希望。免疫檢查點(diǎn)抑制劑(如PD-1/PD-L1抑制劑)通過激活患者自身的免疫系統(tǒng),增強(qiáng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用,已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出顯著的療效。在新輔助治療階段,免疫聯(lián)合化療或放療的方案有望提高pCR率,進(jìn)而改善患者的長期生存獲益。

在免疫藥物的選擇上,阿得貝利單抗是我國自主研發(fā)的全新一代PD-L1抑制劑,采用IgG4抗體并進(jìn)行234A/235A突變改造,專注于阻斷PD-L1/PD-1信號通路,抗體功能更加純凈,親和力更高,抑瘤作用強(qiáng)。阿得貝利單抗治療ESCC的療效已在多項(xiàng)研究中得到驗(yàn)證,Ib期NATION-1907研究2首次探索了阿得貝利單抗新輔助治療可切除ESCC的安全性和初步治療效果,療效數(shù)據(jù)顯示,2年總生存(OS)率高達(dá)92%,2年無復(fù)發(fā)生存期(RFS)率為100%,且未出現(xiàn)新的安全性信號,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,該研究初步展現(xiàn)了阿得貝利單抗在ESCC新輔助治療階段的潛在臨床價值。

在此背景下,一項(xiàng)II期研究3評估了阿得貝利單抗聯(lián)合化療新輔助治療可手術(shù)局部晚期ESCC的療效和安全性,研究結(jié)果顯示,全分析集的R0切除率達(dá)94.4%,pCR率為38.9%,主要病理緩解(MPR)率為63.9%,且患者耐受性良好。這些結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了阿得貝利單抗聯(lián)合化療在ESCC新輔助治療中的潛力。

 

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